Project Management
센트럴랩은 분석서비스 그 이상으로, 임상시험 전 과정을 직접 운영하는 프로젝트 매니지먼트를 별도 서비스 영역으로 운영합니다. 이를 통해 고객은 다음과 같은 가치를 경험할 수 있습니다.
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임상시험의 검체 채취, 키트 제작·배송, 검체 운송, 분석 일정 관리, 결과 보고, 종료 처리 등 각 단계별 실무 역할과 책임을 명확히 구분하여, 고객이 전체 프로세스 진행 상황을 투명하게 파악할 수 있도록 지원합니다.
02
복잡한 다기관 검체 흐름과 일정 변경에 대해 프로젝트 매니저가 직접 조율하며, 검체 누락·운송 이상·분석 지연 등 현장 문제 발생 시 신속히 대응하여 시험 품질과 데이터 신뢰성을 확보합니다.
03
Sponsor 및 연구자 요구에 맞춰 키트 발송 수량과 일정, 분석 우선순위 등을 조정하며, 예상치 못한 상황 발생 시 리스크 최소화를 위한 대체 방안을 즉각 실행합니다.
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임상기관, 물류업체, 분석팀, Sponsor 등 다수 이해관계자 간 정보를 실시간 공유하고, 이슈 발생 시 관련 부서와 직접 소통하여 문제를 신속하게 해결합니다.
05
체계적인 일정 관리와 문제 대응을 통해 임상시험 기간 단축 및 비용 절감을 지원하며, 이를 기반으로 고객의 임상시험 성공 가능성을 높이는 핵심 운영 역량으로 자리잡고 있습니다.
Sample Management
센트럴랩의 샘플 매니지먼트는 임상시험 검체의 수집, 반입, 보관, 분석, 폐기에 이르는 전 과정을 정해진 기준에 따라 일관되게 관리합니다. 검체는 채취 즉시 바코드 기반으로 등록되며, LIMS 시스템을 통해 실시간 위치 및 상태 추적이 가능합니다. 모든 운송 및 보관은 검체별로 정의된 온도 조건과 시간 제한 내에서 수행되며, 이상 발생 시 즉각적인 식별 및 대응이 이뤄집니다. 시험 종료 후에는 Sponsor의 요청에 따라 잔여 검체 폐기, 장기 보관, 재사용 절차까지 체계적으로 진행합니다. 국내외 규제기관의 품질기준을 충족하는 운영 환경에서, 검체의 전주기를 안정적으로 관리합니다.
Data Management
센트럴랩의 데이터 매니지먼트는 검체 분석 결과의 전처리부터 품질 검토, Sponsor 지정 포맷 전환, 전자 전달까지의 모든 과정을 포함합니다. 분석 결과는 LIMS 시스템을 통해 자동 수집되며, 이중 확인(QC) 및 품질검토(QA)를 거친 후, 의뢰 기준에 맞춰 e-mail, EDC 연동, 또는 포털 업로드 방식으로 전달됩니다. 다기관 시험 또는 반복 분석 결과 등 복잡한 데이터도 일관되게 통합 관리하며, 분석 지연 및 데이터 오류 발생 시 즉시 Sponsor와 소통하여 적절히 대응합니다. GCLP, 21 CFR Part 11 등 데이터 규정에 부합하는 보안과 기록관리 환경을 갖추고 있으며, 시험 종료 후에는 전자 보관 및 보안 이관도 지원합니다. 데이터는 단순한 결과 전달이 아닌, Sponsor의 의사결정에 영향을 주는 ‘최종 산출물’로 간주하여 정확성을 최우선으로 관리합니다.
