
Description
신약 개발의 핵심 과정인 ADME (흡수, 분포, 대사, 배설)를 추적하고, 단백질 및 핵산 기반 바이오의약품의 특성 분석을 통해 약물의 효과 최적화, 안정성 확보, 적절한 투여 경로와 용량 결정에 기여하는 정밀 분석 서비스 입니다.
Features
Key Personnel
백세연 COO
- 이화여자대학교 의과대학
- 아주대학교 의과대학 의학박사
- 아주대학교병원 진단검사의학과 전공의
- (전)녹십자의료재단 상무 / 부원장
- (전)녹십자랩셀 상무 / Central Lab Biz본부 본부장, 제대혈은행 의료책임자
- 하나로의료재단 미래의학사업실장
- SCL헬스케어 COO 및 신약개발지원본부장
- SCL사이언스 공동대표이사
한상범 CTO
- 서울대학교 약학대학 제약학과
- 중앙대학교 약학대학 교수
- (사)대한약학회 부회장
- 식품의약품안전처 (MFDS) 중앙약사심의위원
보유 장비
SCIEX Triple Quad 6500+ LC-MS/MS
SCIEX X500B QTOF System
Waters Xevo TQ-Absolute XR System
Key Functions
01
약물 대사 및 불순물 분석
- 미량대사체, 잠재적 불순물 대상 LC-MS/MS, HRMS로 정량화 및 구조 분석 수행
- ICH 및 글로벌 규제 기준 부합하는 맞춤형 분석법 개발 및 검증 서비스 제공
02
건강기능식품 분석
- 건강기능식품 중 유효성분, 기능성 지표물질 분석 지원
- 원료 및 완제품의 안정성 및 안정성 평가를 위한 맞춤형 분석법 개발
03
바이오 의약품 특성 분석
- 단백질, 항체, 펩타이드 등 바이오의약품의 구조적/기능적 특성 분석
- PTM(Post-Translational Modifications), 불순물 프로파일링 등의 분석 서비스 제공
04
올리고뉴클레오타이드 분석
- siRNA, antisense oligonucleotide, aptamer 등의 정확한 정량 및 물리화학적 특성 분석
- 생체시료 내 oligonucleotide 안정성 평가, 대사체 동정 및 정량 기반 약동학(PK) 평가
05
신경과학 중심 연구개발
- 중추신경계(CNS) 및 신경과학 관련 의약품 약리학적 특성 평가
- 신경전달물질 및 바이오마커 발굴