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DTC 유전자검사 설명문*

(DTC 유전자검사 설명문을 읽고 확인 버튼을 눌러주세요)

							DTC 유전자 검사 설명문

							1. DTC 유전자 검사의 목적
							: DTC(Direct to customer) 검사는 유전자검사기관이 의료기관을 거치지 않고 고객과 직접적으로 접축하여 유전자 검사를 시행함으로, 국가가 허용하는 유전자와 관련 항목을 검사함으로써, 	나의 건강 상태를 체크하는 것에 도움이 되고자 함이다.

							2. 검사대상물(검체)의 관리
							: 소비자로부터 받은 검사대상물은 택배/퀵/기타 본 검사기관과 연계되어 있는 배송방법을 통해 검사기관으로 운송되며, 운송된 검사대상물이 소비자의 것인지 확인하고, 검사대상물 상태를 확인한다.

							3. 검사절차
							: 검체접수부터 결과가 발송되기까지의 검사 절차는 다음과 같다.
							(① 검체 접수 > ② 검사 > ③ 분석 > ④ 결과 발송)

							 ① 검체 접수 : 소비자가 검체를 본 검사기관에 전달하기까지의 과정으로, 검체운송과 검체인수, 검체확인이 이루어진다(이 과정에서 개인정보가 적절히 보호되었는지 점검한다)
							 ② 검사 : 검체에서 소비자의 유전자를 얻어(DNA 추출)내고, 요청(의뢰)한 항목들에 대해 검사(Real-time PCR/ microarray 등의 유전자 분석기술로 소비자의 유전형을 파악)하는 과정이다.
							 ③ 분석 : 검사종료 후, 도출된 결과가 이상이 없는지, 결과를 분석하고 정리하여 입력하는 과정이다.
							 ④ 결과 발송 : 정리되고 입력된 결과를 다시 소비자에게 전달하는 과정으로 결과 발송 이후 결과에 대한 문의도 가능하다.

							 ※ 추가내용 : 검사가 끝난 이후, 한 달 뒤 보관되었던 검체를 폐기하여 다른 용도로 사용하지 않는다.

							4. 동의 철회
							: 검사에 동의한 이후, 검사과정 중 철회신청을 할 경우, 검사 취소를 할 수 있으며, 검사완료 이후 동의를 철회할 경우, 검체, 검사데이터, 작성문서 등을 폐기한다. (문의전화 1811-4046)

							5. 소비자의 권리
							: 소비자는 다음과 같은 항목에 대해 보호받고, 제공받을 권리가 있다.

							 ① 소비자(또는 법정 대리인)의 개인정보 보호
							 ② 검사 기관 정보
							   1) 기관 및 부서 : (주)에스씨엘헬스케어 CB 센터(유전자 검사실)
							   2) 주소 : 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13 흥덕 IT 밸리 타워동(A동) 23층 2304호 CB센터
							 ③ 검사 결과 소요시간에 관련된 정보 : 검사일(매주 수요일)로부터 14일 이내
							 ④ 검사 결과에 대한 해석이 관련된 정보 (결과지 제공 및 문의전화 1811-4046)
							
							6. 소비자의 개인정보 보호
							: 소비자는 다음과 같은 세부 개인정보를 보호받아야 한다.

							 ① 이름 (익명화)
							 ② 생년월일 (년도 외의 경우 가림막 처리되어 볼 수 없게 한다)
							 ③ 집 주소 및 전화번호 (일부는 가림막 처리되어 볼 수 없게 한다)
							 (④ 법정 대리인의 동일 정보)
							
							7. 유전자검사기관의 휴업·폐업 시 검사대상물의 폐기 또는 이관에 관한 사항
							: 유전자검사기관의 휴업 및 폐업 시 생명윤리 및 안전에 관한 법률 제 53조 5항에 따라 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 검사대상들을 폐기하거나 법에서 정한 별도 기관으로 이관한다.
							
							8. 유전자검사 결과기록의 보존기간 및 관리에 관한 사항
							: 검사와 관련된 기록은 생성일로부터 10년간 보관하며 보관기간이 지난 경우 소비자의 요청이 없으면 모든 검사 결과는 바로 삭제한다.
							
							9. DTC 유전자검사의 한계
							: DTC 유전자검사는 의학적 검사가 아니라 질병 예방 및 건강향상과 생활패턴의 개선을 위한 검사로, 검사결과로 질병을 진단할 수 없고, 환경과 함께 검사결과를 참고하여 해석해야 한다.
							
							10. DTC 유전자검사의 영향력
							: DTC 유전자검사로 항목 별 위험도를 알아볼 수 있고, 유전자검사로 가족력의 일부를 파악할 수 있다. 단, 진단목적이 아니며, 환경적 요인을 배제할 수 없기 때문에 검사결과만으로는 항목에 대한 결과를 완전히 해석할 수 없고, 항목별 건강상태를 체크하고, 관리하는 데에 도움을 줄 수 있다.

							11. DTC 검사 결과의 활용에 대한 투명한 정보 제공
							: 본 기관에서 실행하는 DTC 유전자 검사에 대해 추후 생활패턴의 개선, 관리, 관심에 대한 추천내용은 제공하고 있지만, 기관과 연계된 상품은 없다.


							DTC 검사와 관련된 생명 윤리법
							DTC검사에 대한 오해와 차별이 없도록 다음과 같은 내용을 제공한다.

							1. DTC 유전자검사 차별 금지 조항
							생명 윤리법 제 46조에 근거하여 유전정보에 의한 차별을 금지한다.
							 ① 생명윤리 및 안전에 관한 법률 제 46조 1항 : 누구든지 유전정보를 이유로 교육·승진·보험 등 사회활동에 서 다른 사람을 차별하여서는 아니 된다.

							1. DTC 유전자검사 강요 금지 조항
							 ① 생명윤리 및 안전에 관한 법률 제 46조 2항 : 다른 법률에 특별한 규정이 있는 경우를 제외하고는 누구든지 타인에게 유전자검사를 받도록 강요하거나 유전자검사의 결과를 제출하도록 강요하여서는 아니 된다.

						 
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							개인정보 수집 및 이용에 대한 동의

							① 수집 목적 : 서비스 이용에 따른 본인 확인 및 결과 회신
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