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헬스케어 사업

임상시험 사업

중앙 검사실 서비스(Central-Lab Services)

SHC Central-Lab은 국내 최초로 설립된
임상시험전문검사실입니다.

임상시험승인을 위하여 검증된 검사방법으로 검사를 시행하고, 임상시험과 관련된 기록은 의약품 승인신청이 완료될 때까지, 고객의 요구에 맞춰 보관합니다.

Central-Lab의 데이터는 다기관. 다국가에서 분산하여 분석할 때 나타날 수 있는 통계의 편차를 줄이고, 연속성을 가지므로 유효성 평가의 관찰이 용이합니다.

또한 임상 데이터의 eCRF, DM, Monitoring 등 임상시험전용 데이터관리가 용이 하도록 연구자와 스폰서, CRO 기관에 보고하고 있습니다.

임상수행경험(Clinical Trials Experience)
Years
2006 ~ Present
Number of Clinical Trials (Cases)
*Other
  • Rheumatoid Arthritis
  • Crohn’s Disease
  • Fabry Disease
  • Cardiovascular
  • Vaccine
  • Neuralgia
  • Hyperlipidemia
  • Depressive Disorder
  • Osteoporosis
  • Gastrointestinal Disorder
중앙검사실 업무프로세스(Central-Lab Work Flow)
Project Managemant
Project 관리
  • 임상시험과제별 지정된 담당자가 관리합니다.
Preparation of Specimen
Collection Kit
Kit 제작
  • 임상시험과제별 맞춤형 KIT를 제공합니다.
Set up/Configuration
SET UP/CONFIGURATION
  • 검체수집. 보관. 의뢰절차. 결과조회. 전자데이터 등 임상시험진행에 따른 업무매뉴얼을 작성하여 교육을 진행합니다.
Specimen Transportation
검체 운송
  • 임상기관에서 중앙검사실까지 정한 절차에 따라 운송합니다.
Validation & Analysis
분석
  • 약속된 검사방법과 시약으로 검사일정에 맞춰 분석합니다.
Data Report & Transmission
결과보고 & 데이터서비스
  • 웹기반시스템으로 검사결과를 조회할 수 있으며, 임상통계에 활용할 수 있도록 Data를 제공합니다.
Remnant Specimen
Storage
검체 보관
  • 계약에 따라 검체는 냉동보관서비스와 타기관(국내·외)으로 발송 업무도 진행합니다.
Document Archiving
자료 보관
  • 임상과제별 자료는 보관절차에 따라 자료보존실에 이관되어 엄격히 관리됩니다. s
SCL Healthcare Central-Lab의 모든 업무프로세스는 ICH-GCP와 GLP 기준에 따라
관리.운영되고 있습니다.
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